Пациентам детской онкологии смогут назначать все необходимые для лечения препараты

Депутаты комитета Законодательного Собрания по социальной политике рассмотрели проект федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты в части совершенствования системы оказания медицинской помощи детям с онкологическими и гематологическими заболеваниями».

Как прокомментировала председатель Законодательного Собрания Свердловской области Людмила Бабушкина, проблема назначения лекарственных препаратов вне инструкции, так называемых препаратов «офф-лейбл», наиболее остро проявляется в сфере лечения детей с онкологическими и гематологическими заболеваниями.

«В настоящее время большинство инструкций по применению противоопухолевых препаратов в мире не содержит указаний на возможность их применения в отношении детей с онкологическими заболеваниями, то есть фактически лечение таких детей основано исключительно на так называемых препаратах вне инструкции по применению. Таким образом, без применения препаратов «офф-лейбл» излечение детей с онкологическими и гематологическими заболеваниями невозможно», - подчеркнула Людмила Бабушкина.

Председатель регионального парламента отметила также, что при назначении лекарственного препарата «офф-лейбл» при проверках страховыми компаниями медицинские организации получают санкции в виде ста процентов снятия оплаты лечения, поскольку в ныне действующем законодательстве единственное условие для применения лекарственных препаратов - соответствие с инструкцией по применению лекарственного препарата.

ВОЗ предлагает решать данную проблему на уровне национального законодательства с учетом главного этического принципа - спасение жизни ребёнка.

«Проблема применения препаратов «офф-лейбл» как требующая оперативного законодательного решения поднята специалистами Центра им. Д.Рогачева, который был создан по поручению Президента России и стал опорной медицинской и научной базой для всей страны по вопросам лечения детей с онкологическими и гематологическими заболеваниями.

Согласно законопроекту, подготовленному совместно с детскими онкологами, препараты «офф-лейбл», уже включенные в клинические рекомендации или назначенные врачебной комиссией, смогут беспрепятственно использоваться для лечения детей. При этом законопроект устраняет неопределенность в оформлении оплаты данных препаратов через ОМС и при оказании высокотехнологичной медицинской помощи.

Депутаты комитета Законодательного Собрания по социальной политике своим решением поддержали принятие законопроекта Государственной Думой ФС РФ», - отметила Людмила Бабушкина.